心臓病治療にiPS由来の｢リハート｣保険適用へ

心臓病の治療にiPS由来の｢リハート｣、9月から保険適用へ
パーキンソン病用に続き2例目

厚生労働省は22日、iPS細胞から作った心臓病治療用の再生医療製品について、
公的医療保険を適用する案を中央社会保険医療協議会に提示し、了承された。
公定価格は5320万円で、9月から保険適用される。
iPS細胞由来の製品の実用化は、5月に保険適用になったパーキンソン病治療用の
製品に続いて2例目となる。

心臓病治療用の製品は、iPS細胞から作った心筋細胞をシート状に加工した
心筋細胞シート｢リハート｣で、大阪大発の新興企業のクオリプスが開発した。
狭心症や心筋 梗塞 などで心臓の働きが悪くなる虚血性心筋症を発症し、
重症心不全を起こした患者が対象となる。薬物治療など標準治療の効果が
不十分な人に限られる。心臓の表面に3枚貼る。

国内で行われた初期段階の臨床試験では、患者8人に使用し、26週後に
2人で心臓のポンプ機能の改善が確認された。52週後には4人で、運動機能に
関わる指標が改善した。iPS細胞由来の製品で懸念される腫瘍の発生は起きていない。

厚労省は3月、安全性が確認され、有効性が推定されるとして、条件･期限付きで
製造販売を承認した。クオリプスは、本承認を得るために、2033年の期限までに
有効性を証明する必要がある。75人を目標に使用し、心臓の機能の変化などを
詳しく調べることになる。

22日の中医協では、医療機器として保険適用の審議を行い、
公定価格は5320万円と示された。高額療養費制度を利用すれば、患者の
自己負担額は多くても数十万円となる。
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20260722-GYT1T00197...

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ようやく最近になってiPS細胞使った治療が出てきたね。ノーベル賞受賞してから、ものすごい時間がかかった。

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